贵州省贵阳市专业代办医疗器械二三类经营销售许可证

更新时间:2018-11-165次浏览| 信息编号:z151910  
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贵州厚财企业管理有限公司:
专业代办贵州省全省医​‌‌​‌‌疗器械经营许可证二三类备案
​‌‌营范围”作如下明确要求:
一、如企业备案申请中不经营体外诊断试剂的,经营范围备注为:全部二类医疗器械(不含体外诊断试剂)。
二、如企业备案申请中既要求经营仪器又经营体外诊断试剂,但设备清单中不具有冷藏设备的,经营范围备注为:全部二类医疗器械(仅包括常温贮存的体外诊断试剂)。
三、如企业备案申请中既要求经营仪器又经营体外诊断试剂,且设备清单中具有冷藏设备的,经营范围备注为:全部二类医疗器械(包括二类体外诊断试剂)。代办医疗器械经营许可证

贵州省三类医疗器械经营许可证代办应当具备以下条件:​‌‌​‌‌??? 
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库; 
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
首发网址:http://gy.sojixun.com/shangbiaozhuce/z151910.htm
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