南明区代办观山湖ⅡⅢ类医疗器械经营许可证申请注册

更新时间:2018-11-3013次浏览| 信息编号:z156856  
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经营销售医疗Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营许可证申请注册、​‌‌地址变更法人变更,新公司注册、老公司经营范围加项、有地址免核查,无地址提供地址各种情形医疗资质审批。 
  目前食品卫生和医疗药品同时由工商局药监部门管理,由于医疗药品涉及到病人的病情甚至人身安全,所以国家对医疗器械核查的比较严,致使医疗器械销售公司的注册是越来越难,不仅要求指标严,审核时间长,还需要药检所老师去实地核查。不仅办理时间长。还要与多个部门联系沟通,逐一办理。如果你不是很清楚办理流程和所需材料,会很容易走冤枉路,不仅耽误时间,延误出证,可能还会在药监局留下不好印象,影响公司以后运营。 
  《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》将所有医疗器械分为一二三三类,经营一类医疗器械是不需要医疗器械许可证的,经营二三类的必须依法取得医疗器械经营许可证才能合法经营。二三类医疗器械都分为介入植入材料、普通器械设备、医用耗材和辅料既管理者所称的ABC类,每个分类对场地人员的要求都不尽相同,经营范围里添加体外诊断试剂的还需要冷库等等要求
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