诚信快捷办理贵阳市医疗器械二三类许可证快捷拿证

医疗器械分类管理 

中国对医疗器械产品按照风险程序将其分为三类（即I类、II类和III类医疗器械），实行分类管理，

不同类别的医疗器械产品，其注册、备案、许可程序及要求也不一样

， 因此在医疗器械注册及相关许可申请之前确定产品分类是非常关键的。 

I类医疗器械：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 

II类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 

III类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 



贵阳厚财企业管理有限公司专业代办贵阳市三类医疗器械经营许可证和二类备案登记。

（资料设施齐全情况下、承诺较快15个工作日拿证）申请资料1、目录及页码；

2、《医疗器械经营企业许可申请表》；

3、申请发放《医疗器械经营许可证》的书面报告； 

4、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

。5、工商行政部门出具的企业名称预核准证明文件；

二、组织机构及人员资料1、拟办企业组织、机构和职能图；

 2、拟担任法定代表和企业负责人的身份证或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明；

3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；

4、拟办企业人员花名册，身份证以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。

 三、场地及设施1、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；

 2、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明各功能区面积及总面积）；

3、仓库设施、设备目录
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。