专业代办贵阳市二三类医疗器械经营许可证

二、三类医疗器械经营许可证快速代办服务：

一​‌‌​‌‌、???行政许可项目名称：医疗器械经营企业许可

证核发
???
二、行政许可内容：
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）
　　2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
三、设定许可的法律依据：1、《医疗器械监督管理条例》；2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
四、行政许可数量及方式：
无数量限制。
五、行政许可条件：
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人

员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情

形；
　　2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应

的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人

员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有

依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人

应在职在岗，不得在其他单位兼职；
　　3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独

立的经营场所；
　　4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条

件（储存设备、设施）；
　　5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的

能力；
　　6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备

的质量管理制度，并严格执行；
　　7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行

业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规

定；
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。