优惠代办息烽县医疗器械经营许可人力资源许可

更新时间:2019-05-1614次浏览| 信息编号:z222797  
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贵州厚财企业管理有限公司是经贵阳市工商局批准成立的合法、专业、权威性较强的企业管理咨询服务 
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欢迎来电咨询 
"第三类医疗器械许可证代办步骤
申请人应把下列申请资料(文件、物品)送交行政服务中心市场监管局窗口(一式二份): 
1:医疗器械经营许可申请表(填写示例见附录B); 
2:营业执照(含有统一社会信用代码)复印件;  
3:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、个人简历与专职专岗本人承诺书;  
4:组织机构与部门设置说明; 
5:经营场所、库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 
6:经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  
7:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;
(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
(五)具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
(六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。) 
8:按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》自查,确定合理缺项项目,并书面说明理由; 
9:法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》(复印件)及由其法定代表人签署的授权证明; 
10:经办人授权证明; "
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
首发网址:http://gy.sojixun.com/shangbiaozhuce/z222797.htm
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