贵阳第三类医疗器械经营许可证办理要求满足取证
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- 地址:观山湖101大厦
- 联系人:黄经理
- 联系电话:点击查看完整号码
详情介绍
一、申请条件
1.独立法人或依法设立的组织;
2.从事第三类医疗器械的经营活动;
3.具备固定的经营场所;
4.具有符合规定的医疗器械营业执照或医疗器械生产企业的生产许可证;
5.有相应专业技术人员和从业人员;
6.有符合规定的储存设施和配送设备;
7.通过医疗器械经营质量管理规范备案。
二、申请材料
1.申请书;
2.营业执照(副本)或医疗器械生产企业的生产许可证(副本);
3.经核准的经营场所证明;
4.相应专业技术人员的证书;
5.储存设施和配送设备设施审批文件;
6.经营质量管理规范备案登记证明。
三、办理流程
1.按照要求准备好申请材料;
2.到药监局提交申请材料;
3.药监局根据审核情况,进行现场检查;
4.经验收合格后,颁发许可证;
5.持证经营。
1.独立法人或依法设立的组织;
2.从事第三类医疗器械的经营活动;
3.具备固定的经营场所;
4.具有符合规定的医疗器械营业执照或医疗器械生产企业的生产许可证;
5.有相应专业技术人员和从业人员;
6.有符合规定的储存设施和配送设备;
7.通过医疗器械经营质量管理规范备案。
二、申请材料
1.申请书;
2.营业执照(副本)或医疗器械生产企业的生产许可证(副本);
3.经核准的经营场所证明;
4.相应专业技术人员的证书;
5.储存设施和配送设备设施审批文件;
6.经营质量管理规范备案登记证明。
三、办理流程
1.按照要求准备好申请材料;
2.到药监局提交申请材料;
3.药监局根据审核情况,进行现场检查;
4.经验收合格后,颁发许可证;
5.持证经营。
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